Formation Bonnes pratiques de nettoyage des équipements de production
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux.
Pour tout autre handicap, nous consulter.
Aucun prérequis.
Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation. Veuillez noter qu’un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
1 jour
1450€
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Objectifs
- Connaître les exigences réglementaires autour des activités de nettoyage et de contrôle visuel
- Faire le lien avec la maîtrise de la contamination et la conformité du produit fabriqué
- Connaître les risques et impacts d’une activité de nettoyage et de contrôle non fiable
- Connaître les paramètres impactant le nettoyage et les bonnes pratiques associées
- Comprendre l’importance de la traçabilité des opérations de nettoyage
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place de la validation du nettoyage
- Opérateurs, technicien de production/fabrication
- Responsables assurance qualité, validation, qualification, développement industriel, service technique, production
- Equipe projet validation du nettoyage
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques et retours d’expérience
- Analyse et observation de situations terrain
Modalités d’évaluation
- Cas pratiques, résolution de problématiques avec correction au fur et à mesure
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Les objectifs du nettoyage et les conséquences d’un mauvais nettoyage
Les risques associés à un mauvais nettoyage
Les sources de contamination
Le cadre réglementaire
Les paramètres impactant le nettoyage (TACT)
Les paramètres du TACT
Les temps de stockage sale et stockage propre
La notion de campagne de lots
Les bonnes pratiques de nettoyage
Respect des paramètres du TACT
Les conditions de stockage
Les bonnes pratiques du contrôle visuel et l’impact d’un mauvais contrôle
Définition du visuellement propre
Pourquoi, qui, où, quand, comment ?
La traçabilité du nettoyage et des non-conformités
Le principe d’ALCOA+
Gestion des non-conformités
Gestion des changements
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