Formation Développer et maitriser les cycles de stérilisation à la vapeur
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux. Pour tout autre handicap, contactez-nous
Prérequis : Connaitre les principes de base de la stérilisation en industrie de santé
Pour vos inscriptions en inter-entreprises et en intra-entreprise, ou pour toute demande de renseignements, nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr
Veuillez noter que pour toute demande intra-entreprise, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
13 juin 2025
Objectifs
- Comprendre les enjeux réglementaires et normatifs autour des procédés de stérilisation
- Intégrer les notions théoriques de microbiologie et de stérilisation à la vapeur
- Identifier les paramètres critiques et les phases d’un cycle de stérilisation à la vapeur (stérilisation en place et autoclave)
- Décrire les différentes étapes du développement et de l’optimisation des procédés de stérilisation et le rôle de chacune d’elles
- Concevoir et déployer une stratégie de validation des procédés de stérilisation à la vapeur
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place des procédés de stérilisation à la vapeur ou de leur validation
- Responsables assurance qualité, assurance de stérilité, qualification, validation, développement industriel, service technique, R&D, production
- Equipe projet validation des procédés de stérilisation
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques et retours d’expérience
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de formation
LE PROGRAMME
Contexte réglementaire
La réglementation
Les références normatives
Introduction à la stérilisation
Notions de microbiologie
Définition de la stérilisation
Principe de vapeur saturée
Le cycle de stérilisation à la vapeur
Typologie des installations de stérilisation
Les différentes phases d’un cycle de stérilisation à la vapeur
Développement des cycles de stérilisation
Les paramètres critiques
La définition des charges de stérilisation
Stratégie de validation des procédés de stérilisation
Notion de validation : les différentes étapes et livrables attendus
Plan de test et critères d’acceptation physiques et microbiologiques
Choix de l’instrumentation et des indicateurs biologiques
Maintien de l’état validé
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