Formation Mettre en place une fonction métrologie en industrie de santé

Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux. Pour tout autre handicap, contactez-nous

 

Aucun prérequis.

 

Pour vos inscriptions en inter-entreprises et en intra-entreprise, ou pour toute demande de renseignements, nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr

 

Veuillez noter que pour toute demande intra-entreprise, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

2 jours
1300€
Tours (37)
05 et 06 novembre 2024
15 et 16 octobre 2025

Objectifs

  • Appréhender les exigences réglementaires en industrie de santé
  • Comprendre les concepts de base et les missions de la fonction métrologie
  • Savoir définir un arbre documentaire couvrant les activités métrologiques
  • Appréhender les pratiques essentielles pour maitriser ses processus de mesure
  • Savoir définir une stratégie de contrôle et de surveillance des instruments de mesure
  • Assimiler la notion de gestion de parc

Profils des stagiaires

  • Responsable métrologie, qualité, maintenance, production
  • Ingénieur métrologie, qualité, maintenance
  • Technicien métrologie, qualité

Moyens pédagogiques et particularités

  • Questionnaire sur les définitions et principes de la métrologie
  • Présentation d’une chaîne de mesure
  • Retour d’expériences terrain
  • Mise en situation à partir d’un exemple concret

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de journée

LE PROGRAMME

Notions réglementaires

Rappels sur les références réglementaires et les guides techniques en métrologie

 

Rappels élémentaires

Définitions et historique de la métrologie

Présentation des grandeurs physiques et du système international d’unités (SI)

 

Rôle d’une fonction métrologie

Rôle au sein d’une industrie – collaboration avec les autres services

Présentation des différentes fonctions

 

Réaliser un état des lieux et identifier le besoin

Identifier les grandeurs de mesures critiques dans son process

Recenser ses instruments de mesure

 

Comment choisir ses instruments de mesure

Quels paramètres à prendre en compte

 

Création d’un arbre documentaire et son contenu

Définition de l’organisation à mettre en place

Quels sont les documents nécessaires

Gestion des compétences : formation et habilitation personnel

 

Définition des paramètres métrologiques des chaînes de mesure

Définition du programme de vérification

Définition des EMT

Définition de la périodicité

 

Comment réaliser ses vérifications métrologiques

Création d’un laboratoire et externalisation

Rédaction des constats des rapports de métrologie

 

Gestion de parc et traçabilité en industrie de santé

Utilisation d’un logiciel de métrologie / GMAO

Enregistrement des données selon les BPF

 

Gestion des non-conformités

Déclaration d’une non-conformité

Traitement de la non-conformité

 

Mise en situation

Problématique : réception d’un réacteur

  • quelle instrumentation
  • quels capteurs en fonction du besoin
  • analyse de criticité et définition des paramètres métrologies
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