Lexique

Les Good Manufacturing Practices (GMP) sont les exigences à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire. Le respect de ces exigences permettent de maîtriser les risques d’erreurs, d’oubli et de contamination. Ce texte concerne les étapes de fabrication mais également les étapes de contrôle des produits de santé.

Validation of Analytical Procedures. Ce texte précise la méthodologie à adopter pour développer et mettre en place une méthode analytique fiable en démontrant plusieurs caractéristiques telles que par exemple : la linéarité de la méthode, la précision, les limites de détection…